令和6年6月5日付にて、厚生労働省医薬局医療機器審査管理課より周知依頼
●事務連絡「特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について」
本事務連絡は、医薬品の事務連絡「「特定臨床研究で得られた試験成績を医薬品の承認申請に利用する場合の留意点・考え方の例示について」（令和5年3月31日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡）がある中で、医療機器や再生医療等製品のための事務連絡も発出してほしいというご要望を受け、発出したものです。
プログラム医療機器の薬事承認におけるデータ信頼性等の検討事業班にて検討いただいた内容を踏まえた内容となっておりますが、基本的な考え方は医薬品と同じであり、医薬品の事務連絡を参考とした記載となっております。
・【事務連絡】特定臨床研究で得られた試験成績を医療機器及び再生医療等製品の承認申請に利用する場合の留意点・考え
詳細については、下記宛お問い合わせくださいますようお願い申し上げます。
厚生労働省 医薬局
医療機器審査管理課・プログラム医療機器審査管理室
プログラム医療機器審査調整官　革新的製品審査調整官
高橋彩来 様
03-3595-2419
Email：takahashi-sara.z33@mhlw.go.jp

JCCGより、6月19日, 7月1日に開催される「小児がん支持・緩和ケア研究意見交換会」のお知らせ
詳細は下記よりご確認ください。
・JCCG企画(6/19, 7/1)： 小児がん支持・緩和ケア研究意見交換会のご案内

医療科学研究所 2024年度研究助成募集開始のお知らせ
詳細は下記URLよりご確認ください。
https://www.jspho.org/activity/files_index.html#20240606

厚生労働省・臨床研究推進事業［医療機器の臨床研究に関する相談窓口設置のお知らせ
医療機器の臨床研究の全過程をフォローする体制を構築することで、適切な判断の下に研究を進められる環境を整備し、臨床研究の促進につなげることを目的として、［医療機器の臨床研究に関する相談窓口］ウェブサイトが開設されました。
［相談窓口のウェブサイト］
https://www.rinsyoukenkyuu-md.mhlw.go.jp
［ご相談頂ける内容の例］
計画している臨床研究の臨床研究法への該当性の相談
臨床研究法における必要な手続きの情報提供
研究実施体制に関するご相談
医療機器該当性※に関する窓口のご案内

厚労省医療機器審査管理課より下記連絡がございました。
・令和６年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて
・令和６年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について

日本医学会からのお知らせ
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課より下記周知依頼
・【日本医学会】令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
・セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について
＜厚生労働省ホームページ掲載先＞
https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
⇒医薬局をクリックしますと、該当する通知をお探しいただけます。
詳細については、下記宛お問い合わせくださいますようお願い申し上げます。
厚生労働省　医薬局医薬品審査管理課
担当　佐藤様　03-5253-1111（内線2736）

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課よりお知らせ
令和6年5月31日事務連絡
令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて
・060531_事_【一般社団法人日本小児血液・がん学会】令和６年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取り扱いについて
※なお、近日中に厚労省の以下のページ等に掲載予定です。
＜厚生労働省ホームページ掲載先＞
https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
⇒医薬局をクリックしますと、該当する通知をお探しいただけます。

日本医学会からのお知らせ
令和6年5月21日付にて、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課より周知依頼
「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」「ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について」
・060521_事_オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
・060521_事_ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について
＜厚生労働省ホームページ掲載先＞
https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
⇒医薬局をクリックしますと、該当する通知をお探しいただけます。
詳細については、下記宛お問い合わせくださいますよう願い申し上げます。
厚生労働省　医薬局医薬品審査管理課
担当　菅井　様　03-5253-1111（内線2740）

日本医学会からのお知らせ
令和6年5月17日付にて、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課より
ペムブロリズマブ（胃癌、胆道癌、簡略版）最適GL通知について周知依頼
・060517_事_ペムブロリズマブ（胃癌、胆道癌、簡略版）最適GL通知
＜厚生労働省ホームページ掲載先＞
https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
⇒医薬局をクリックしますと、該当する通知をお探しいただけます。
詳細については、下記宛お問い合わせくださいますようお願い申し上げます。
厚生労働省　医薬局医薬品審査管理課
担当　佐藤様　03-5253-1111（内線2736）

このたび2024年6月22－26日にバンコクで開催される国際血栓止血学会ISTH2024のプレ企画、教育プログラム開催のお知らせ
https://www.isth2024.org/
Pediatric Hemostasis and Thrombosis Education Day
"Fill-up knowledge in pediatric bleeding and clotting disorders"
日時：2024年6月21日金曜日 8:00-16:30
会場：Eastin-Grand Hotel Phayathai
ISTH2024ご参加予定の先生方におかれましては、ぜひご参加ください。
https://www.imcpcthailand.com/en/isthrama2024

日本医学会からのお知らせ
家庭審議会科学技術部会の下に設置された「NIPT等の出生前検査に関する専門委員会」において，NIPTの臨床研究について議論を重ね，令和6年3月に「NIPTの臨床研究における課題と対応（見解）」について周知依頼
・NIPTの臨床研究における課題と対応について（周知依頼）
・【課長通知】NIPTの臨床研究における課題と対応（見解）について（関係団体宛）
・【別添資料】NIPTの臨床研究における課題と対応（見解）
・【別添資料】NIPTの臨床研究の実施に係る透明性の確保等に関するスキーム（イメージ）

2024年5月25日-26日小児AA/MDS治療研究会学術集会(@北大フラテ)開催のお知らせ。
第30回 小児再生不良性貧血治療研究会 / 第28回 小児MDS治療研究会　開催のご案内
日時：2024年5月25日(土) 11:55～17:30　小児再生不良性貧血治療研究会
　　　2024年5月26日(日) 9:00～12:00　小児MDS治療研究会
※1日目終了後懇親会あり
会　場：北海道大学医学部学友会館「フラテ」およびZoom Webinar
参加費：4,000円
※小児再生不良性貧血治療研究会学術集会は、日本小児血液・がん学会専門医研修集会4 単位に相当します。
※5月21日(火)までに事前登録をされた方へは研究会プログラムをご登録いただいた連絡先へお送りします。
Peatixのイベントページ(2024年度　小児AA/MDS治療研究会学術集会)より参加登録ください。
当日ご来場いただく場合も現地で登録受付は設置しておりませんので、移動中あるいは会場にてオンライン登録をお済ませください。
https://20240525-20240526aa-mds.peatix.com/
＊Peatixに未登録の方は以下よりアカウント登録してから上記のイベントページにお入りください。
https://peatix.com/signup
ご参加をお待ちしております。(ハイブリッド開催、懇親会あり！)
https://20240525-20240526aa-mds.peatix.com/
【お問合せ先】
小児AA治療研究会　事務局　担当：大野
（名古屋大学　小児科内）
TEL : 052-744-2298
mail：aa-mds@med.nagoya-u.ac.jp
小児再生不良性貧血治療研究会 名古屋大学小児科　高橋 義行
小児MDS治療研究会 北海道大学小児科　真部 淳

「公益財団法人がんの子どもを守る会」2024年度年次大会開催のお知らせ
日時：2024年6月9日（日）
講演会：13:20～14:30
　　　　テーマ「ゲノム医療と小児がん治療」
　　　　東京大学医学部附属病院小児科教授　加藤元博先生
詳細は以下のURLをご参照ください
https://www.ccaj-found.or.jp/nenji_taikai/

日本医学会からのお知らせ
令和6年4月26日付にて、独立行政法人医薬品医療機器総合機構 より
「令和６年度治験エコシステム導入推進事業説明会の開催について」の発出について
・PMDA事務連絡2024.4.26 (1)

【「小児腫瘍専門医」制度説明会（2024年1月11日、13日実施）Q&Aについて】
※重要※　現行の小児血液・がん専門医から一般社団法人日本専門医機構認定の「小児腫瘍専門医」への変更に向けた説明会を2024年1月11日、13日にオンラインで開催しました。参加いただいた皆様から頂いた質問に対する回答をQ&Aの形式でまとめました。
詳細は下記URLをご確認ください。
https://www.jspho.org/activity/files/20240514.pdf

2024年度日本小児血液・がん学会 教育セミナー開催のお知らせ
日時：2024年7月7日（日）13:00～17:00
形態：Web配信
【参加申し込みURL】
https://us02web.zoom.us/meeting/register/tZ0scuqqpjstE9DUI-DbUA4gsh-fP3nzw4dh
詳細はプログラムをご確認願います。
・2024年度日本小児血液・がん学会 教育セミナープログラム

日本医学会、2024年度「日本医師会医学賞」ならびに「日本医師会医学研究奨励賞」候補の推薦依頼についてお知らせ。
同賞について、本会の学会推薦候補の公募を行います。
応募についての詳細は、下記URLよりご確認ください。
https://www.jspho.org/activity/files_index.html

公益財団法人がんの子どもを守る会より、「2024年度海外留学助成事業」の募集開始のお知らせ
詳しくは下記URLよりご確認願います。
https://www.jspho.org/activity/files_index.html

令和6年4月24日付にて、独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療情報科学部より
MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組について（第三弾）について
ご不明な点等ございましたら、下記担当窓口へお問合せください。
・MID-NETの利便性向上に向けた更なる取組について（お知らせ2） (1)
独立行政法人　医薬品医療機器総合機構
医療情報科学部
MID-NET広報活動問合せ窓口
担当：荻原　様
TEL：03-3506-9473

日本医学会からのお知らせ
令和6年4月16日付にて、厚生労働省医薬局医薬品審査管理課より
レブリキズマブ製剤の最適使用推進ガイドラインについて
・060416_事_レブリキズマブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について
＜厚生労働省ホームページ掲載先＞
https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html
⇒医薬局をクリックしますと、該当する通知をお探しいただけます。
詳細については、下記宛お問い合わせくださいますようお願い申し上げます。
厚生労働省　医薬局医薬品審査管理課
担当　菅井　様　03-5253-1111（内線2740）

日本医療研究開発機構（AMED）より「令和６年度２次公募開始」のご案内
詳しくは下記URLよりご確認願います。
https://www.jspho.org/activity/files_index.html

認定NPO法人deleteCより、「第6回がん治療研究助成公募」のご案内。
詳しくは下記URLよりご確認願います。
https://www.jspho.org/activity/files_index.html

日本医学会からのお知らせ
国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）より「革新的先端研究開発支援事業（AMED-CREST/PRIME）の令和６年度公募について」
詳しくは下記URLよりご確認願います。
https://www.jspho.org/activity/files_index.html

日本医学会からのお知らせ
科学技術振興機構（ＪＳＴ）より戦略的創造研究推進事業「2024年度研究提案の募集開始について」
詳しくは下記URLよりご確認願います。
https://www.jspho.org/activity/files_index.html

共和薬品工業株式会社より、イムノマックス-γ注100の限定出荷についてお知らせ
・イムノマックス-γ注50　限定出荷に関するご連絡とお詫び_共和薬品工業㈱_202404

ファイザー株式会社より、ロイコボリン注3mg 出荷停止継続のご案内及び、供給再開に関する現在の取り組みについてお知らせ
2023年4月にご案内のございました「ロイコボリン注3mg供給に関するお詫びとお願い（第4報）」につきまして、現状のご報告がございました。
・ロイコボリン注 3mg 出荷停止継続のご案内及び、供給再開に関する現在の取り組みについて

日本医学会からのお知らせ
令和6年4月3日付にて、厚生労働省医政局地域医療計画課より
訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について
・【警察庁交通局交通規制課長通知_別紙】
・訪問診療等に使用する車両に係る駐車許可の周知について（依頼）
・【団体宛】事務連絡
詳細については、下記宛お問い合わせくださいますようお願い申し上げます。
厚生労働省医政局　地域医療計画課
外来・在宅医療対策室
〒100-8916　東京都千代田区霞が関１－２－２
Tel：03-5253-1111（内線2662）
E mail：gairai-zaitaku@mhlw.go.jp

令和6年3月29日付にて、厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課より
「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について
・（通知）団体長さま宛て
・（通知）自治体等宛て
詳細については、下記宛お問い合わせくださいますようお願い申し上げます。
厚生労働省 医政局 医薬産業振興・医療情報企画課
生野 佐紀　様